Hizmetler

Kurulumdan periyodik bakıma, fikir aşamasından pazara kadar ihtiyacınıza göre ölçeklenen üç hizmet.

Teknik Servis

Tıbbi cihazların kurulumu, periyodik bakımı ve arıza giderme. Cihaz parkınızı çalışır, güvenli ve belgelenmiş tutan mühendislik desteği.

Detaylar

Neler yapıyoruz

Kurulum, devreye alma ve kabul testleri
Periyodik bakım planı ve uygulaması
Arıza tespiti ve onarım
Kalibrasyon ve performans kontrolü takibi

Elinize geçenler

Kurulum ve kabul test raporu
Periyodik bakım takvimi
Servis ve arıza kayıtları
Dönemsel servis raporu

Tıbbi Cihaz Ar-Ge

Gereksinim analizinden doğrulanmış prototipe kadar, tasarım kontrollerine uygun ve izlenebilir dokümanlar üreten bir geliştirme süreci.

Detaylar

Neler yapıyoruz

Kullanıcı ihtiyaçları ve tasarım girdilerinin tanımlanması
Kavram tasarımı ve fizibilite çalışması
Elektronik, gömülü yazılım ve mekanik tasarım koordinasyonu
Prototipleme ve tasarım doğrulama testleri

Elinize geçenler

Tasarım girdileri dokümanı
Risk analizi dosyası
Çalışan prototip ve test raporları
İzlenebilirlik matrisi

Mühendislik Danışmanlığı

Regülasyon yol haritası, risk yönetimi, yazılım yaşam döngüsü ve elektriksel güvenlik ön değerlendirmesi; hastaneler için cihaz seçimi ve teknik şartname.

Detaylar

Neler yapıyoruz

Ürün ve pazar hedefine göre regülasyon yol haritası
Risk yönetimi dosyasının kurulması ve gözden geçirilmesi
Yazılım yaşam döngüsü süreçleri ve dokümantasyonu
Elektriksel güvenlik ön değerlendirmesi ve test laboratuvarı hazırlığı

Elinize geçenler

Boşluk analizi raporu
Yazılı yol haritası ve takvim
Gözden geçirilmiş doküman seti
Hazırlık kontrol listesi

Hangisi size uygun?

Durumunuz	Önerilen hizmet
Cihaz parkı var; kurulum, periyodik bakım veya arıza desteği gerekiyor.	Teknik Servis
Bir fikir veya prototip var; doğrulanmış bir ürüne dönüşmeli.	Tıbbi Cihaz Ar-Ge
Ürün hazır; dokümantasyon, risk dosyası veya test hazırlığı eksik.	Mühendislik Danışmanlığı

Hangi hizmetin uygun olduğundan emin değil misiniz?

Kısa bir keşif görüşmesinde birlikte netleştirelim. Ücretsiz, bağlayıcı değil.

E-posta Gönder WhatsApp'tan Yazın